期刊:年6月5日首发于中国中药杂志
心脉隆注射液是年新上市治疗心力衰竭的中医药制剂,具有补气活血,通阳利水的功效,具有增强心肌收缩力,扩张冠状动脉,增加心肌供血,拮抗神经内分泌的激活,改善心肌损伤,保护血管内皮等对心血管疾病的治疗作用。目前心脉隆注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭方面已有多项临床研究的报道,然而相关文献的系统评价尚未进行,这在一定程度上限制了心脉隆注射液临床应用的精准定位。本研究拟通过系统评价心脉隆注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭患者的临床疗效,旨在为临床实践提供循证医学证据。纳入文献信息
按照检索策略,初步检索得到篇相关文献,通过阅读全文,对照纳入与排除标准,最终纳入文献12篇,均为RCT文献。样本量例,其中试验组例,对照组例。所纳入的研究中,干预措施主要为心脉隆注射液联合西药常规对比西药常规治疗。试验最大疗程28d,最小疗程7d。纳入文献偏倚风险评估如下图。META分析结果
左心室射血分数(LVEF):纳入的12项研究中,其中11项研究采用LVEF作为疗效指标,系统分析表明心脉隆注射液联合西药常规比单独使用西药常规治疗能更好的改善患者的心功能,提高患者的生存质量。BNP与NT-proBNP:系统分析证实加用心脉隆注射液与常规治疗对比,可能更好地降低心衰患者BNP水平及NT-proBNP水平,改善心衰患者预后。cTnⅠ:肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)是高度特异及敏感的心肌损伤标志物,治疗组可明显降低cTnⅠ的水平,从而增加血流灌注,改善心肌缺血。安全性分析
纳入12项研究,只有1项研究提及治疗组与对照组不良反应的对比,以头痛、头晕、低血压、室性心动过速、胃肠道反应等一般不良反应为主,且2组不良反应的发生比例差异无统计学意义,余下研究均未提及是否在治疗期间发生不良反应。结论
本研究通过系统评价发现,心脉隆注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高LVEF、BNP、NTproBNP、cTnI等指标上优于单用西药常规治疗的对照组,差异有统计学意义。超声心动图检查左心室射血分数及左心室舒张末期内径,是评价心功能的重要指标。本系统评价表明心脉隆注射液联合西药常规比单独使用西药常规治疗能更好的改善患者的心功能,提高患者的生存质量。BNP和NTpro-BNP已成为国际上公认的诊断心力衰竭的血浆标志物,本研究证实加心脉隆注射液与常规治疗对比,可能更好地降低心衰患者BNP水平及NT-proBNP水平。cTnI是高度特异及敏感的心肌损伤标志物,被誉为心肌损伤的“金标准”,试验组可明显降低cTnI的水平,从而增加血流灌注,改善心肌缺血。安全性方面,仅1项研究报道了不良反应的出现,主要为轻度的头痛、头晕、低血压、室性心动过速、胃肠道反应等,发生率较低,且多为轻度,不影响治疗,提示心脉隆注射液安全性较好。往期推荐
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