当前，腔内影像技术使介入治疗更加精准、高效，然而其技术普及仍然有待提高，为了帮助更多医生掌握腔内影响和生理学技术的应用，学习新治疗理念策略。于年7月11日召开的年中部地区心血管论坛暨第十六届河南省心血管诊疗新进展研讨会，邀请了数十位介入专家对IUVS、OCT等技术在PCI中的应用，冠脉计算生理功能学技术的临床进展等热门话题进行讨论。其中，国产caFFR创始人、年国家“青年千人计划”学者、上海交通大学力生物学研究所教授、深港产学研基地心血管影像与介入医疗器械工程实验室主任霍云龙应邀参会，并以《基于造影的caFFR和caIMR研究进展》为题发表主题讲话。
《基于造影的caFFR和caIMR研究进展》
医院刘健教授、医院吴轶喆教授担任专题主持人，点评专医院郑博教授、浙江大学医院张文斌教授、上海交通大学医医院范虞琪教授、医院范永臻教授、医院张明友教授。
基于造影的caFFR，为冠脉疾病诊疗提供新方案
ISCHEMIA实验结论显示，在无创负荷试验中患有稳定性缺血性心脏病和中重度缺血的患者中，与最佳药物治疗相比，介入治疗未能减少严重心脏不良事件。为此，欧美专家认为通过FFR等功能学评价的方法，发现和处理真正的缺血病变，才能给患者带来最大获益。
霍云龙教授指出，FFR的基本概念是：患者病变后血流的状态比上患者没有病变时的血流。在冠脉介入手术中，应用FFR值辅助评估心肌缺血情况，能够改善患者预后，节约医疗资源。
起初，测FFR需要用压力导丝配合血管扩张药物使用，而后提出的CT-FFR，虽实现了无创检查，但存在明显缺陷，其临界病变区域诊断准确性误差较大。因此CT-FFR可作为初步诊断，无法实现精确诊断。如今基于血管造影的caFFR，无需压力导丝、血管扩张药物、以及额外手术和操作，通过压力传感器，在造影过程中即可获取FFR结果，准确率，尤其是临界病变准确率远超过CT-FFR，为冠脉疾病诊疗提供新方案。
精确的功能学诊断，需要对参数进行精准评估
霍教授介绍了caFFR的工作原理特点和优势，并着重强调caFFR专用压力传感器的重要性。caFFR所使用的一次性有创使用压力传感器可以实时采集主动脉压力，自动匹配造影图像，无限传输压力数据，支持一键排气，具备高压保护功能。这些特点克服诊疗过程中的难点，成功将FFR准确率由90%提高至95%，实现了可贵的提升。
霍教授表示，他所带领的团队于年对血管压力差进行了一系列研究。结果表明，精准的FFR值与精确的参数息息相关——血管狭窄对压力差的影响约占40%；流速对压力差的影响约占30%；狭窄长度对压力差影响约占15%；主动脉压和一系列参数变化对压力差约占15%。因此，霍教授点出，在进行FFR测量时，任何一个缺损的条件，都能对功能学评价产生影响，精确的功能学诊断，需要对每个参数做出精准评估。caFFR将狭窄血管的充分进口端、充分发展端、充分下游端纳入考量，再运用CFD技术得出压力差及FFR值。
传统的CFD公式计算一个狭窄需用时15-30分钟，周期较长。对此，霍教授指出，为了提高运算效率，团队对CFD算法进行了一系列优化，在迭代过程不断精益，最终成功将运算时间缩短到10-20秒，解决CFD算法运算问题，极大缩短了测量时间。
年12月，在霍勇教授的主持下，完成了以FFR为参考标准，评估血流动力学在狭窄病变中caFFR与FFR狭窄一致性的临床试验。实验选用了位患者，总体诊断准确度达95.7%。
IMR提高心肌缺血诊断精确度
霍教授表示，FFR值只能评估内径μm的血流传输动脉，而内径＜μm的冠状前小动脉和小动脉缺血情况却无法评估。这些小动脉构成了冠状动脉的微循环，且血管数量占据整个冠状动脉树的95%。因此，冠脉微循环评估对诊断心肌缺血尤为重要。而对于微循环的诊断，CFR评价存在测量不连贯的缺点，以IMR值进行诊断更为稳定。
“在实时介入手术后，很多患者都会存在胸痛状况，判断患者是否存在残余的微循环障碍时，IMR给出了很好的答案。”霍教授对IMR的应用场景和使用范围做出解释说明，他表示，目前全球IMR应用不甚理想，几近于零，主要原因是操作困难，在以前的测量中，不管是FFR还是IMR，均需使用压力导丝。霍教授透露，目前，基于造影的caIMR已经研发完成，并进入临床实验中。
caIMR的测算原理与caFFR相似，caIMR通过两个大于30度夹角体位的造影图片，获得血管三维模型及造影态下舒张期血流速度，利用优化流体力学算法得到冠脉远端压力Pd，再算出IMR值。IMR测量与冠脉造影检查同时进行，全程无需使用压力导丝、血管扩张药物以及额外手术操作，极大地降低了操作困难。
在caIMR回顾性临床研究中，霍教授对北京医院42位患者进行了评估——以IMR为参考标准，评估在无明显狭窄病变、稳定性/不稳定性心绞痛患者中caIMR与IMR的诊断一致性。评估结果显示，caIMR的诊断准确度高达84%。
讲话的最后，霍教授总结，对心肌缺血的精确诊疗，离不开caFFR和caIMR的评估，两个数据的有效结合将显著提高心肌缺血的宏观和微观功能学诊断。点评嘉宾也肯定了caFFR、caIMR对提升心肌缺血诊疗精确度所起到的作用。
嘉宾表示，caFFR利用冠脉造影判断心肌缺血情况，准确率高达95.7%，使无创情况下对冠脉病变做精准判断成为可能；而早期实验同样证实，caIMR能在排除患者是否存在残存的微循环障碍中，给予准确指导。目前冠脉治疗已经进入新阶段，功能学评估在卫生经济学上具有不可替代的优势，精准PCI影像未来将至，腔内影像大有可为，期待腔内影像精准PCI在冠心病介入市场中大放异彩。目前，苏州润迈德医疗科技有限公司已获得项心血管诊断领域相关专利，在研发上的投入累计超一亿元，其自主研发的FlashAngiocaFFR测量系统是国内首家同时获得CE及NMPA认证的造影FFR类产品。FlashAngiocaFFR在项创新医疗器械审批中脱颖而出，被国家药品监督管理局在年度工作报告中点名表扬，认为其代表了国产医疗器械创新的最高水平。当前caFFR已经走进全国20个省市医院，并获得术者的广泛好评。
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