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干细胞疗法真的有效安全吗实际效果说话

来源:心肌缺血治疗 时间:2021-7-30
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当中以间充质干细胞(MSC)在近年的研究和临床应用最多,与胚胎干细胞不同,脐带间充质干细胞来源于产妇产后的脐带组织,从脐带组织中分离提取干细胞不存在伦理道德争议。

脐带间充质干细胞具高度自我更新的增殖和分化能力,在一定条件下可分化为不同细胞,修复和替换受损细胞,增强代谢功能。也具有修复造血微环境,促进自身干细胞分化,分泌多种细胞生长因子支持组织结构修复等作用。由于它具有免疫调节作用和较低的免疫原性,因此不仅抑制细胞的免疫功能,又不会引致同种异体免疫排斥反应,所以是理想的种子细胞。

图示:脐带组织有不同干细胞,当中脐带胶质的MSC是最多的

间充质干细胞的治疗效果

国内外临床研究和治疗病例表明,[1]脐带间充质干细胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、神经性疾病、衰老性疾病、遗传缺陷、组织器官损伤、放射病、炎症等病症的治疗,包括儿童移植物抗宿主病、克罗恩病、骨及软骨损伤、神经损伤、糖尿病及其并发症、骨关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、各种肝硬化肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心肌梗死、脑梗死、帕金森病、阿尔兹海默症等等难治性疾病,都有疗效。

01

南方医科医院年7月才发表的一项荟萃分析,[2]包括了4项对大脑性瘫痪(Cerebralpalsy)的双盲对照组临床研究,发现脐带间充质干细胞作为临床治疗儿童大脑性瘫痪是有效而且安全的,持续效果最少超过12个月。

02

医院在年发表的一项病例研究,[3]3名多发性硬化症的患者接受间充质干细胞治疗后,多发性硬化症的病征显著改善,MRI影像扫描显示患者的情况改善。虽然部分患者有出现不适,但副作用并不严重,经过一段时间后不需要治疗自动消失。

03

医院于年发表的一项回顾性研究,[4]对到年间,在该院通过MSC治疗各种自免疫系统疾病的名患者进行跟踪。患者包括患上系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、斯耶格伦(sjǒgren)综合征、硬皮病、多肌炎和皮肌炎等自免疫系统疾病。研究跟踪了患者平均3年半时间,最长时间的跟踪长达9年。95%的患者使用脐带MSC作用治疗手段。下图显示了接受MSC治疗的患者在9年内的死亡人数和死亡原因。

上图右边的图表是显示不同年期患者的生还率,以红斑狼疮患者为例,接受间充质干细胞治疗5年后,90.1%的患者可以每天减少激素类药物2.5mg–10mg,而22.7%的患者可以停止压抑免疫系统的药物,所以从减少药物使用的角度,间充质干细胞的疗效看来不错。

间充质干细胞的安全性

年1月底,医院在《自然生物医学工程》(Naturebiomedicalengineering)杂志上发表文章:间充质干细胞(骨髓、脂肪、脐带或胎盘来源)无论来源于自体或者是异体,在动物和人体临床研究中未发现严重不良反应,未发生与移植相关的肿瘤形成,未发生移植相关死亡。

年,在《PLoSOne》的数据显示,缺血性中风、克罗恩病、心肌病、心肌梗死和移植物抗宿主病的治疗(间充质干细胞治疗)均未出现不良反应。研究人员分析了名接受间充质干细胞治疗的患者(涉及上述五种疾病),未发现与治疗相关的急性毒性、器官系统并发症、感染或恶性肿瘤等。

此外,年《干细胞转化医学》(StemCellTranslationMedicine)的数据显示,间充质干细胞疗法是安全的。这次研究重点是急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。对23项临床研究例患者的资料分析表明,间充质干细胞治疗急性心肌梗死和缺血性心力衰竭的总体疗效是肯定的,间充质干细胞治疗缺血性心脏病是安全的。

在年战疫中,干细胞也被应用于治疗新冠病毒肺炎,7-8天达到治愈水平,人民日报也对干细胞技术在抗击新冠病毒上的效果与安全性给予了肯定。

总结

间充质干细胞作为治疗各种难治疾病,近年无论在研究理论上的发展,和临床上的应用都越来越多。我国在有关研究和临床应用上,都领先于国际水平。间充质干细胞特别是脐带间充质干细胞治疗的安全性和有效性都得到了验证与肯定。干细胞疗法将为更多家庭带去健康的希望。

参考文献:

[1]王佃亮.().脐带间充质干细胞制剂的质量管理及有效性和安全性.转化医学杂志,65-69.

[2]Xie,BaochengChen,MinyiHu,RunkaiHan,WeichaoDing,Shaobo.().TherapeuticEvidenceofHumanMesenchymalStemCellTransplantationforCerebralPalsy:AMeta-AnalysisofRandomizedControlledTrials.StemCellsInternational..1-10.10.//.

[3]Meng,M.,Liu,Y.,Wang,W.,Wei,C.,Liu,F.,Du,Z.,Xie,Y.,Tang,W.,Hou,Z.,Li,Q.().Umbilicalcordmesenchymalstemcelltransplantationinthetreatmentofmultiplesclerosis.Americanjournaloftranslationalresearch,10(1),–.

[4]Liang,JunZhang,HuayongKong,WeiDeng,WeiWang,DandanFeng,XuebingZhao,ChengHua,BingzhuWang,HongSun,Lingyun.().Safetyanalysisinpatientswithautoimmunediseasereceivingallogeneicmesenchymalstemcellsinfusion:along-termretrospectivestudy.StemCellResearchTherapy.9.10./s---4.

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